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器械伦理审查所遵循的法律、法规、政策和指南

发布时间: 2024.11.07

1.《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》

2.《器械临床试验质量管理规范》

3.《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》

4.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

全文-涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(2023版)(1)(1).pdf

医疗器械临床试验质量管理规范.pdf

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南.pdf

医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行).pdf

 

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