药物临床试验伦理委员会的组织架构、审查范围
发布时间: 2025.12.22
一、组织架构
我院药物临床试验伦理委员会现设主任委员1名,副主任委员1名,委员11人,分别由从事医学专业、非医学专业、法律专家、不同性别及少数民族的人员及院外人员,另设伦理委员会秘书1名,且均接受过GCP或伦理审查的相关培训,并独立设置办公室负责处理日常事务,确保受试者的权益和安全得到保护。
伦理委员会名单如下:
|
序号 |
姓名 |
性别 |
工作单位 |
专业 |
职务 |
|
1 |
王启萍 |
女 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
儿科 |
主任委员 |
|
2 |
张正昂 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
重症医学科 |
副主任委员 |
|
3 |
周梅芳 |
女 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
呼吸内科 |
委员 |
|
4 |
杨程 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
内科学 |
委员 |
|
5 |
喻安云 |
女 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
护理学 |
委员 |
|
6 |
谢飞 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
胸心血管外科 |
委员 |
|
7 |
黄亮 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
肿瘤科 |
委员 |
|
8 |
张海 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
儿科学 |
委员 |
|
9 |
马幸花 |
女 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
药学 |
委员 |
|
10 |
肖开颜 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
麻醉科 |
委员 |
|
11 |
陈欣 |
女 |
四川月城律师事务所 |
法学 |
委员 |
|
12 |
谢丹 |
女 |
凉山卫校 |
伦理学 |
委员 |
|
13 |
张璐 |
女 |
社区人员 |
退休 |
委员 |
二、审查范围
以赫尔辛基宣言、涉及人的生物医学伦理审查办法等法律法规为依据,遵循尊重、公平、不伤害的基本伦理原则,高效、高质量地对所有涉及人的药物临床研究项目进行伦理审查。