器械临床试验伦理委员会的组织架构、审查范围
发布时间： 2026.07.03 来源：凉山彝族自治州第一人民医院
一、组织架构
我院器械临床试验伦理委员会现设主任委员1名，副主任委员1名，委员10人，分别由从事医学专业、非医学专业、法律专家、不同性别及少数民族的人员及院外人员，另设伦理委员会秘书2名，且均接受过GCP或伦理审查的相关培训，并独立设置办公室负责处理日常事务，确保受试者的权益和安全得到保护。
伦理委员会名单如下：
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序号 |
姓名 |
性别 |
工作单位 |
专业 |
职务 |
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1 |
王启萍 |
女 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
儿科 |
主任委员 |
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2 |
谢飞 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
胸心血管外科 |
副主任委员 |
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3 |
周梅芳 |
女 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
呼吸内科 |
委员 |
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4 |
杨程 |
女 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
内科学 |
委员 |
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5 |
黄勇 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
妇科 |
委员 |
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6 |
黄亮 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
肿瘤科 |
委员 |
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7 |
陈旭 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
检验科 |
委员 |
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8 |
邹红 |
女 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
护理学 |
委员 |
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9 |
肖开颜 |
男 |
凉山彝族自治州第一人民医院 |
麻醉科 |
委员 |
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10 |
陈欣 |
女 |
四川月城律师事务所 |
法学 |
委员 |
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11 |
谢丹 |
女 |
凉山卫校 |
伦理学 |
委员 |
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12 |
张璐 |
女 |
社区人员 |
退休 |
委员 |
二、审查范围
以赫尔辛基宣言、涉及人的生物医学伦理审查办法等法律法规为依据，遵循尊重、公平、不伤害的基本伦理原则，高效、高质量地对所有涉及人的器械临床研究项目进行伦理审查。